default_top_notch
default_setNet1_2

약사단체 "전문약 글리아티린, 건기식 전환해야"

기사승인 2019.05.01  23:22:36

공유
default_news_ad1

건강사회를 위한 약사회(이하 건약)가 치매예방약으로 국내에서 처방되고 있는 콜린알포세레이트(이하 글리아티린) '건기식 의약품 성분 사용 확대'를 근거로 함량을 줄여 전문의약품과 건강기능식품으로 판매되는 것에 대해 지적했다.

건약은 29일 "세계 어디에도 없는 치매예방약, 규제혁신 대상 자격이나 있는 것인가"라는 논평을 통해 "글리아티린은 미국에서 건강기능식품(이하 건기식)으로 판매되고 있으며 이미 보건복지부에서도 임상적 유용성이 높지 않다고 밝힌 바 있지만 한해 2000억이 넘는 국내 건강보험 재정을 축내고 있다"고 비판했다.

이처럼 효능이 불분명한 약이 전문약으로 지정된 것에 대한 논란이 여전한 와중에 최근 정부가 개최한 경제활력대책 13차 회의에서는 '현장 밀착형 규제혁신 방안'을 발표하며 이 성분을 건기식으로 확대하겠다고 밝힌 바 있다.

건약은 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 뇌대사개선제로 허가를 받은 글리아티린이 그 허가 사항을 입증할 문헌, 임상 자료가 거의 전무한 실태라고 꼬집었다.

건약은 "제약사가 애초 제출한 임상 자료는 공인된 임상 시험이라 보기에도 민망할 만큼 허접한 자료이다. 이런 자료를 근거로 연간 수천 억 원 건강 보험 재정 누수의 기반이 되는 허가를 내 준 식약처는 용감한 것인지, 무식한 것인지 묻지 않을 수 없다"고 우려했다.

건약은 식약처에 대한 비판을 이어가며 "글리아티린이 외국에서 건기식으로 판매되고 있다는 근거를 들어 함량을 3/4로 줄여 제약사들의 또 다른 판로를 열어주려 하고 있다"고 했다.

전문의약품은 부작용이나 내성, 습관성, 의존성 우려로 용량 조절이 필요한 약물로 의사의 처방 등을 통해서만 구할 수 있고, 급여의약품은 임상적 유용성, 비용효과성이 있다고 평가된 의약품이다.

반면에 건기식은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조·가공한 식품이다. 건기식의 기능성이라 함은 질병의 직접적인 치료나 예방이 아니라 인체의 정상적인 기능을 유지하거나 생리기능을 개선한다.

건약은 "식약처의 허가 시스템에 대한 근본적인 의구심을 지울 수 없는 상황이다. 글리아티린 허가 내용을 보아도 식약처의 무능은 명백하다"며 "글리아틴의 허가 사항을 증명할 근거가 부재하고, 임상적 유용성이 떨어지며 외국에서 건기식으로 판매되고 있다는 점을 근거로 전문약 지위를 박탈하고 급여 의약품에서 삭제해야 한다"고 주장했다.

또한 "글리아티린 뿐만 아니다. 이번에 건기식으로 확대하려는 여러 천연물 추출 성분 의약품의 임상적 유용성에 대한 평가도 새롭게 해 허술한 식약처의 허가로 시작된 건강보험재정 낭비에 대한 책임을 식약처도 인식해야 한다"고 덧붙였다.

이광열 기자 etchoi11@naver.com

<저작권자 © 환자닷컴 무단전재 및 재배포금지>
default_news_ad4
default_side_ad1

인기기사

default_side_ad2

포토

1 2 3
set_P1
default_side_ad3

섹션별 인기기사 및 최근기사

default_setNet2
default_bottom
#top
default_bottom_notch